Etiquetado de Medicamentos

La importancia del etiquetado radica en establecer con precisión la correcta identificación en el mercado de los medicamentos con la finalidad de orientar y advertir al usuario sobre el consumo adecuado y seguro de estos insumos para la salud. 

Las principales normatividades aplicables al etiquetado de medicamentos son la Ley General de Salud en su artículo 210, Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y remedios herbolarios y la NOM-059SSA1-2015 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos. 

Requerimientos mínimos que debe tener el etiquetado con base al artículo 24 del Reglamento de Insumos para la Salud son: 

• Denominación genérica. 
• Denominación distintiva; en caso de medicamentos genéricos, su inclusión es optativa. 
• Declaración de ingredientes activos. 
• Identificación y domicilio del fabricante y en su caso del distribuidor. 
• Instrucciones para su conservación. 
• Fecha de caducidad. 
• Número de lote. 
• Dosis y vía de administración. 
• Leyendas precautorias incluyendo su riesgo de uso en el embarazo. 
• Leyendas de advertencia.
• Derogada 

Nota:

Insistimos en nuestra recomendación de preguntar al profesional de atención médica acerca del medicamento y sus tratamientos específicos.

*La información incluida en este artículo tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse como un sustituto del asesoramiento médico.

Referencias:

Mediffairs. (20 de Octubre de 2022). Grupo Mediffairs. Obtenido de https://www.mediffairs.com/articulos-regulacion-sanitaria/etiquetado-medicamentos-mexico